人工韌帶是一種醫(yī)療耗材，用于替代因損傷或疾病而失去功能的自然韌帶。人工韌帶通常由高分子材料制成，如PET（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯），具有良好的生物相容性、耐磨性和足夠的機(jī)械強(qiáng)度。
　　人工韌帶通過(guò)外科手術(shù)植入，具有連接骨骼、修復(fù)損傷韌帶、輔助關(guān)節(jié)功能、恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能等作用，適用于補(bǔ)償或加強(qiáng)損傷的膝關(guān)節(jié)交叉韌帶。近年來(lái)，隨著居民對(duì)運(yùn)動(dòng)與健康的重視程度提升，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群不斷擴(kuò)大，7歲及以上人群中經(jīng)常參與體育鍛煉達(dá)4.5億左右。
　　前交叉韌帶（ACL）損傷是常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)損傷，術(shù)重建是其臨床重要治療方式。前交叉韌帶重建術(shù)中所用韌帶材料分為同種自體韌帶、同種異體韌帶及人工韌帶，其中同種自體韌帶應(yīng)用占有率高。但同種自體韌帶術(shù)后恢復(fù)期長(zhǎng)、手術(shù)感染率高，人工韌帶作為其替代品，臨床應(yīng)用空間廣闊。
　　我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材市場(chǎng)起步晚，國(guó)外企業(yè)如強(qiáng)生、施樂(lè)輝、史賽克、銳適等占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)。但近年來(lái)，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明顯，2021-2024年注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已占據(jù)主要份額。人工韌帶作為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材之一，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)也逐漸顯現(xiàn)。
　　Movmedix（美迪思）是全球人工韌帶領(lǐng)先企業(yè)，其LARS先進(jìn)人工韌帶重建系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)臨床已有多年應(yīng)用歷史。上海利格泰生物科技股份有限公司（利格泰）自主研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)人工韌帶產(chǎn)品于2023年獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)人工韌帶領(lǐng)域空白，打破了國(guó)外產(chǎn)品的長(zhǎng)期壟斷格局。在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材國(guó)家集中帶量采購(gòu)中，以上兩家企業(yè)均中選。
　　2025年，北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步豐富了國(guó)產(chǎn)人工韌帶類別。該人工韌帶采用表面改性技術(shù)，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分涂覆羥基磷灰石涂層。
　　我國(guó)于2004年成功實(shí)施了第一例人工韌帶重建手術(shù)，截止至目前，人工韌帶重建手術(shù)已得到廣泛應(yīng)用。人工韌帶價(jià)格偏高、對(duì)醫(yī)生技術(shù)水平要求較高，相比于縫線、錨釘?shù)群牟�，其臨床滲透率較低。未來(lái)受益于國(guó)產(chǎn)人工韌帶上市、國(guó)家集采政策推動(dòng)，人工韌帶價(jià)格將下降，臨床應(yīng)用將更加廣泛。